MEGAcel ^® II

Η φαρμακευτική βιομηχανία εκτιμά ότι το 77% των διακοπών παραγωγής μπορεί να αποδοθεί σε βλάβες του εξοπλισμού και σε περιβαλλοντικά προβλήματα. Αυτός ο χρόνος διακοπής λειτουργίας μπορεί να προκληθεί από την αποτυχία των φίλτρων HEPA. Τα παραδοσιακά φίλτρα HEPA συνήθως αποτυγχάνουν λόγω κάποιας μορφής επαφής σε συνδυασμό με την κακή μηχανική αντοχή του φίλτρου. Οι ενέργειες που απαιτούνται όταν συμβαίνουν αυτές οι αστοχίες περιλαμβάνουν την επισκευή/αντικατάσταση του φίλτρου HEPA, την πιστοποίηση της επισκευής ή της νέας εγκατάστασης, τη διερεύνηση ενός δυνητικά μολυσμένου προϊόντος και τη σύνταξη έκθεσης αξιολόγησης κινδύνου. Η αποτελεσματική διαχείριση του κινδύνου και του κόστους που σχετίζονται με την επιτυχή λειτουργία απαιτεί τη χρήση φίλτρων HEPA με δραματικά υψηλότερη αντοχή σε εφελκυσμό, τα οποία είναι ιδιαίτερα ανθεκτικά στη χημική υποβάθμιση, εξαλείφοντας έτσι την πρόωρη διαρροή και αστοχία.

Ενώ η οδηγία για τις δοκιμές του FDA απαιτεί την πιστοποίηση ελέγχου διαρροών σε κρίσιμα δωμάτια δύο φορές το χρόνο, οι μη κρίσιμοι χώροι απαιτούν δοκιμές μόνο μία φορά το χρόνο. Με την εξαιρετικά υψηλή αντοχή σε εφελκυσμό και την ανθεκτικότητα του πτυχωτού μέσου φίλτρου eFRM , το οποίο είναι 84 φορές ισχυρότερο από το μικρογυαλί, οι χώροι ISO 7 και 8 θα μπορούσαν να ελέγχονται ετησίως. Η αύξηση του χρόνου μεταξύ των πιστοποιήσεων έχει ως αποτέλεσμα λιγότερη έκθεση του PAO στη σφραγίδα γέλης (υποβάθμιση της γέλης), χαμηλότερο εργατικό κόστος και αύξηση του χρόνου παραγωγής.

MEGAcel II -Έλεγχος με μετρητή διακριτών σωματιδίων

Με τη νέα τεχνολογία μέσων eFRM της AAF, τα φίλτρα MEGAcel II μπορούν τώρα να ελέγχονται με σάρωση με το τυποποιημένο φωτόμετρο του κλάδου στις τυπικές συγκεντρώσεις αερολυμάτων, καθώς και με τη μέθοδο Discrete Particle Counter (DPC) για χαμηλές συγκεντρώσεις αερολυμάτων.

Υψηλή αντοχή στη διάβρωση

Η τεχνολογία μέσων eFRM έχει αποδειχθεί ότι είναι ανθεκτική σε ιδιαίτερα διαβρωτικά περιβάλλοντα και αντέχει στις επιθέσεις των κοινών χημικών ουσιών απολύμανσης. Και τα δύο συστατικά του ePTFE Media Technology, η μεμβράνη και τα μη υφασμένα στρώματα, είναι σταθερά έναντι της έκθεσης στον προβλεπόμενο χρόνο και τη συγκέντρωση για τους παραπάνω απολυμαντικούς παράγοντες.

Ανώτερη αντοχή στο νερό

Με βάση τα αποτελέσματα των εργαστηριακών δοκιμών της AAF International, η τεχνολογία μέσων ePTFE παρέχει ανώτερη αντοχή στο νερό σε σύγκριση με το υπέρλεπτο μικρογυαλί, μειώνοντας τον κίνδυνο ζημιάς.

Αμελητέο Off-Gassing

Η τεχνολογία μέσων eFRM έχει εξαιρετικά χαμηλή εκτόνωση χημικών συστατικών, με αποτέλεσμα την καλύτερη δυνατή ποιότητα καθαρού αέρα.